Falta de Requisitos Mínimos Impede Avanços
O Ministério da Saúde não aprovou a proposta da Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) para formar uma Parceria de Desenvolvimento Produtivo (PDP) com a farmacêutica Takeda, visando a fabricação da vacina contra a dengue, conhecida como Qdenga, no Brasil. Essa parceria teria possibilitado a produção do imunizante nas instalações da Fiocruz, o que reduziria o tempo de importação da vacina. Contudo, a aprovação foi negada, conforme revelou a pasta em nota ao GLOBO.
A justificativa do Ministério foi clara: a proposta não atendeu aos requisitos essenciais para participar do programa de parcerias. Em especial, a proposta não garantiu o acesso total ao conhecimento necessário para a produção do Insumo Farmacêutico Ativo (IFA), que é fundamental para a fabricação do produto no país. Esse aspecto é considerado um dos principais pilares do projeto do Governo Federal.
A Fiocruz se manifestou sobre a questão e destacou que a produção da vacina da Takeda requer plataformas tecnológicas que já estão sendo utilizadas para a fabricação de outros imunizantes. Dessa forma, a capacidade atual das instalações da fundação se mostraria insuficiente para a produção do IFA necessário para a produção da vacina em sua totalidade no Brasil.
Em outras palavras, ao solicitar autorização para a fabricação da vacina, a Fiocruz não previu a necessidade de produzir o IFA em território nacional, o que contradiz uma das diretrizes estabelecidas pelo Governo Federal para garantir a produção integral do fármaco no Brasil. O Ministério da Saúde novamente sublinhou que essa produção completa é um dos pilares do programa de parcerias.
Diante desse impasse, a Fiocruz declarou que não pretende fazer um novo pedido ao Ministério da Saúde, o que inviabiliza a possibilidade de produção da vacina Qdenga em solo brasileiro.
A Takeda, por sua vez, divulgou uma nota afirmando que estava preparada e disposta a viabilizar essa parceria. A farmacêutica ressaltou que continua aberta para diálogos com o Ministério da Saúde e o Governo Federal, com o objetivo de contribuir para soluções que ampliem o acesso à vacina e fortaleçam a capacidade nacional de imunização.
É importante mencionar que a vacina Qdenga já está disponível para adolescentes brasileiros com idades entre 10 e 14 anos. Em uma entrevista ao GLOBO em dezembro, o presidente da Takeda informou que a empresa planeja entregar cerca de 18 milhões de doses ao Brasil entre 2026 e 2027. Esse número foi também confirmado pelo ministro Alexandre Padilha durante uma coletiva de imprensa em novembro do ano passado.